冷敷凝胶
【产品名称】冷敷凝胶
【商 品 名】退热走珠器
【结构组成】
由涂抹瓶及内装的凝胶组成 。凝胶由瓜尔豆胶（增稠剂） 、黄原胶、丙二醇、丙三醇 、对羟基苯甲酸乙酯 、纯化水等组成。所含成分不具有药理学作用。
【产品性能】
本品外观及装量符合冷敷凝胶医疗器械产品技术要求；凝胶pH值5.5—7.5；涂抹该产品5分钟后，凝胶挥发率应在50%以上；在-1℃±1℃时，凝胶不结冰；涂抹走珠瓶密合性应良好，走珠滚动平稳，无障碍 ，凝胶无滴漏；涂抹于皮肤外表面 ，挥发完全后，不应有明显残留物质；涂抹该产品5分钟后 ，可平稳降温不小于0.6℃。
【适用范围】本品用于物理退热、冷敷理疗 。仅用于闭合性软组织 。
【使用方法】
打开瓶盖，将塑料滚珠置于额头、太阳穴或大椎穴等处皮肤表面来回涂抹 ，每个部位可反复涂抹3至4次。为加快降温速度，可同时涂抹于腋窝、腘窝 、大腿和小腿内侧等部位。
【注意事项】
1 、勿涂抹于皮肤破损及近眼睛和嘴部等位置 ；2、儿童须在成人监护下方可使用；3、使用中偶有局部皮肤发红、发痒，停用后可自行消失；4、若患者反复发热，可每隔30分钟涂抹1次；5、本品冷藏（勿冷冻）后 ，效果更佳；6 、连续使用本品 ，高温持续不退，应请医生诊治；7、对本品过敏者慎用 ，过敏体质者,可先在手腕试用 ，待15分钟后 ，皮肤无肿胀红痒等异常现象，即可放心使用。
【贮 存】密封 、置阴凉干燥及儿童不易接触处。
【医疗器械产品技术要求】鄂汉械备20180321号
【第一类医疗器械产品备案号】鄂汉械备20180321号
【第一类医疗器械生产备案号】鄂汉食药监械生产备20140024号
【规 格】30g/瓶 ；50g/瓶；60g/瓶。
【有 效 期】二年
【生产企业】武汉304am永利集团医药生物科技有限公司
【注册地址】武汉市硚口区南泥湾大道63号3-201
【生产地址】武汉市黄陂区武湖农场青龙分场陡马河华中企业城一期C3栋1-4层3室
【售后服务中心】武汉304am永利集团医药生物科技有限公司营销策划中心
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